Paket Dokumentasi Validasi DQ IQ OQ PQ Lengkap Sekarang Dikirimkan Bersama Proyek Ruang Bersih dan Ruang Operasi

Ruang bersih yang mengukur bersih tetapi tidak dapat membuktikan itu bersih akan gagal audit. regulator dan badan akreditasi rumah sakit ingin traceability: filter yang dipasang, ketika itu bocor diuji,yang mengkalibrasi gaugeYANING sekarang mengirimkan setiap proyek cleanroom dan ruang operasi dengan paket dokumentasi yang dibangun bersama peralatan, tidak dirakit setelahnya.

• Templat DQ, IQ, OQ, PQ- diisi sebelumnya dengan nomor seri peralatan Anda, kode batch filter dan ID instrumen
• Sertifikat bahan- EN 10204 3.1 untuk bagian kontak SS316L, komposisi inti panel, lembar data bahan gasket
• Catatan tes filter- nomor seri HEPA individu, hasil pemindaian efisiensi, tanggal tantangan PAO
• Sertifikat kalibrasi- pengukur tekanan diferensial, sensor kecepatan, penghitung partikel yang digunakan selama operasi
• Laporan pengujian penugasan- Klasifikasi ISO 14644-1, tes ISO 14644-3, peta tekanan ruangan, kurva waktu pemulihan
• Gambar seperti yang dibangun dan manual O&M- termasuk jadwal penggantian filter dan diagram arus respon alarm

Klien farmasi membutuhkan keselarasan cGMP dan bahasa EU GMP Annex 1 dalam dokumen kualifikasi.Rumah sakit membutuhkan bukti gaya akreditasi untuk komite ventilasi dan pengendalian infeksi teaterSet template yang sama diparameterkan untuk keduanya, sehingga distributor dapat menyerahkan satu folder kepada manajer QA farmasi atau departemen teknik rumah sakit dan menerimanya tanpa diproses ulang.

Nomor seri, kode batch filter dan sertifikasi panel ditangkap di pabrik, ketika bagian-bagian berada di bangku.Rekonstruksi jejak enam bulan kemudian dari foto dan email adalah di mana audit gagalPemesanan produksi kami tidak dapat dilepaskan untuk kemasan sampai daftar pemeriksaan dokumentasi lengkap, yang merupakan kontrol sederhana yang menghilangkan seluruh kategori temuan audit.

Mintalah sampel DQ IQ OQ PQ dan template laporan komisi dengan penawaran Anda - kami mengirimkan dokumen asli, bukan ringkasan pemasaran.