Hongkong Yaning Purification industrial Co.,Limited violaquan@dgync.com 86--18373128025
Hongkong Yaning Purification industrial Co.,Limited Profil Perusahaan
Produk
Rumah > Produk > Stan Kamar Bersih > GMP Farmasi Clean Room Dispensing Booth Laminar Flow Weighing Station dengan H14 HEPA Filtrasi ISO 5

GMP Farmasi Clean Room Dispensing Booth Laminar Flow Weighing Station dengan H14 HEPA Filtrasi ISO 5

Rincian Produk

Tempat asal: Guangdong, Tiongkok

Nama merek: ECER

Sertifikasi: CE, ISO 9001, GMP

Nomor model: CB-PHARMA-ISO5

Ketentuan Pembayaran & Pengiriman

Kuantitas min Order: 1 Set

Harga: USD 5000-50000 / Set

Kemasan rincian: Kemasan kotak kayu dengan busa tahan guncangan, kompartemen filter HEPA bersegel vakum, penghalang k

Waktu pengiriman: 15-30 hari kerja

Syarat-syarat pembayaran: T/T, L/C, Western Union

Menyediakan kemampuan: 50 Set per Bulan

Dapatkan Harga Terbaik
ngobrol sekarang
Rincian Produk
Menyoroti:

Stand Dispensing Pharma Grade

,

Stasiun Menimbang Steril GMP

,

Ruang Bersih Laminar Asaptik

Kelas Kebersihan:
ISO Kelas 5 (Kelas 100)
Efisiensi penyaring HEPA:
H14, 99,995% @ 0,3μm
Kecepatan Aliran Udara:
0,36–0,54 m/s (dapat disesuaikan)
Tingkat Kebisingan:
≤ 65dB(A)
Penerangan:
≥ 300 Lux (LED tingkat pemurnian)
Bahan Permukaan Kerja:
Baja Tahan Karat SUS304, Poles Cermin
Kelas Kebersihan:
ISO Kelas 5 (Kelas 100)
Efisiensi penyaring HEPA:
H14, 99,995% @ 0,3μm
Kecepatan Aliran Udara:
0,36–0,54 m/s (dapat disesuaikan)
Tingkat Kebisingan:
≤ 65dB(A)
Penerangan:
≥ 300 Lux (LED tingkat pemurnian)
Bahan Permukaan Kerja:
Baja Tahan Karat SUS304, Poles Cermin
Deskripsi Produk
Farmasi GMP Dispensing Booth & Laminar Flow Weighing Station

PeraturanECER CB-PHARMA-ISO5adalah GMP-compliant farmasi clean room dispensing booth direkayasa untuk steril compounding obat, menimbang bubuk, dan penanganan bahan aseptik.ISO Kelas 5 (Kelas 100)kebersihan dengan aliran udara laminar unidirectional vertikal danFiltrasi H14 HEPA pada 99,995% @ 0,3μm, menciptakan ruang kerja bebas kontaminasi yang penting untuk manufaktur farmasi, perpaduan farmasi rumah sakit, dan aplikasi laboratorium bioteknologi.

Fitur Utama
  • GMP & ISO 5 Kepatuhan:Sepenuhnya sesuai dengan GMP EU Annex 1, FDA cGMP, dan standar ISO 14644-1 Kelas 5 untuk operasi kamar bersih farmasi.
  • H14 HEPA Filtrasi:Filter HEPA H14 efisiensi tinggi memberikan efisiensi penghapusan partikel 99,995% pada 0,3μm, memastikan lingkungan kerja yang ultra-bersih untuk penggabungan steril.
  • Aliran udara laminar vertikal:Desain aliran turun unidirectional yang dirancang dengan presisi memberikan udara bersih yang seragam di seluruh permukaan kerja, mencegah kontaminasi silang.
  • SUS304 Konstruksi baja tahan karat:Interior dan permukaan kerja stainless steel penuh dengan akhir yang dipoles cermin untuk pembersihan, sterilisasi, dan ketahanan korosi jangka panjang yang mudah.
  • Perlindungan Operator:Plenum tekanan negatif dengan knalpot yang disaring HEPA melindungi operator dari paparan bubuk berbahaya selama operasi dispensing.
  • Operasi Low Noise:Desain kipas dan aliran udara yang dioptimalkan mempertahankan tingkat kebisingan ≤ 65 dB, memastikan kenyamanan operator selama penggunaan yang diperpanjang.
  • Pencahayaan LED:Pencahayaan LED tingkat pemurnian terintegrasi ≥ 300 Lux untuk visibilitas yang jelas selama tugas penimbang dan penggabungan presisi.
  • Pemantauan tekanan diferensial:Monitor pengukur tekanan terintegrasi memfilter status beban untuk penjadwalan pemeliharaan proaktif.
Spesifikasi Teknis
Kelas Kebersihan Kelas ISO 5 (Kelas 100, Kelas A)
Efisiensi Filter HEPA H14, 99,995% @ 0,3μm
Kecepatan aliran udara 0.36 ∙ 0,54 m/s (bisa disesuaikan)
Jenis aliran udara Aliran turun laminar vertikal unidirectional
Tingkat Kebisingan ≤ 65 dB (A)
Pencahayaan ≥ 300 Lux (LED tingkat pembersihan)
Bahan permukaan kerja SUS304 stainless steel, cermin polish
Bahan panel dinding SUS304 Stainless Steel / Anti-Static PVC Curtain
Sumber Daya 220V / 380V, 50Hz / 60Hz
Tingkat getaran ≤ 0,5μm (cocok untuk timbangan presisi)
Aplikasi Farmasi & Kesehatan
  • Komposisi obat steril dan persiapan aditif IV
  • Penimbangan bubuk API, pemberian, dan pengambilan sampel
  • Operasi pengisian dan kemasan aseptik
  • Pengolahan sampel laboratorium kontrol kualitas
  • Persediaan obat sitotoksik dan berbahaya
  • Persiapan media mikrobiologi dan pengujian sterilitas
  • Stasiun kerja kamar bersih apotek rumah sakit
  • Bioteknologi R&D pengolahan steril
Penjaminan Kualitas & Sertifikasi
  • ISO 9001:2015 Sistem Manajemen Mutu Bersertifikat
  • Tanda CE (sesuai dengan Uni Eropa)
  • Desain yang sesuai dengan GMP (EU GMP Annex 1 / FDA cGMP)
  • Dokumen uji penerimaan pabrik (FAT) dan uji penerimaan lokasi (SAT) yang disediakan
  • Dukungan validasi DQ/IQ/OQ/PQ tersedia
Layanan Kunci Kunci & Dukungan

ECER menyediakansolusi ruang bersih farmasi satu atap, termasuk:

  • Desain khusus dan teknik tata letak berdasarkan spesifikasi kebutuhan pengguna (URS)
  • Pemasangan dan pengoperasian di lokasi oleh insinyur bersertifikat
  • Pengujian integritas filter HEPA (pengujian DOP/PAO) dan validasi aliran udara
  • Pelatihan pengguna dan manual operasi dalam bahasa Inggris
  • Jaminan 12 bulan dengan dukungan teknis seumur hidup
  • Pasokan suku cadang dan layanan purna jual di seluruh dunia