Rincian Produk
Tempat asal: Guangdong, Tiongkok
Nama merek: YANING
Sertifikasi: ISO 9001:2015, CE, cGMP compliant design
Nomor model: YN-GDB-1500
Ketentuan Pembayaran & Pengiriman
Kuantitas min Order: 1 Set
Harga: USD 3800-7200 / Set
Kemasan rincian: Peti kayu lapis, komponen tahan karat dibungkus dengan film PE, unit filter rapuh dikemas secara ter
Waktu pengiriman: 18-25 hari kerja setelah setoran
Syarat-syarat pembayaran: T/T, L/C, Western Union
Menyediakan kemampuan: 40 set per bulan
Kelas Kebersihan: |
Zona kerja kelas 100 (ISO 5). |
Bahan Tubuh: |
Bagian kontak SS316L, kulit terluar SS304 |
Kepatuhan: |
cGMP, EU GMP Annex 1, FDA 21 CFR Bagian 11 sudah siap |
Aliran udara: |
Aliran bawah vertikal dengan mode resirkulasi atau lintasan tunggal |
Tekanan: |
Tekanan negatif dengan kontrol digital 0-25 Pa |
Penyaringan: |
Pasokan H14 HEPA ditambah knalpot H14 HEPA |
Dokumentasi: |
Templat DQ IQ OQ PQ, sertifikat materi 3.1 |
Port Validasi: |
Port uji tantangan partikel dan PAO |
Kontrol: |
Layar sentuh HMI dengan pencatatan data dan jejak audit |
Catu Daya: |
380V 50/60Hz tiga fase |
Kelas Kebersihan: |
Zona kerja kelas 100 (ISO 5). |
Bahan Tubuh: |
Bagian kontak SS316L, kulit terluar SS304 |
Kepatuhan: |
cGMP, EU GMP Annex 1, FDA 21 CFR Bagian 11 sudah siap |
Aliran udara: |
Aliran bawah vertikal dengan mode resirkulasi atau lintasan tunggal |
Tekanan: |
Tekanan negatif dengan kontrol digital 0-25 Pa |
Penyaringan: |
Pasokan H14 HEPA ditambah knalpot H14 HEPA |
Dokumentasi: |
Templat DQ IQ OQ PQ, sertifikat materi 3.1 |
Port Validasi: |
Port uji tantangan partikel dan PAO |
Kontrol: |
Layar sentuh HMI dengan pencatatan data dan jejak audit |
Catu Daya: |
380V 50/60Hz tiga fase |
Sebuah booth dispensing dan sampling yang direkayasa untuk produksi farmasi yang teregulasi. Permukaan kontak SS316L dengan sertifikat material 3.1, filtrasi HEPA H14 pada suplai dan pembuangan, serta aliran udara single pass atau resirkulasi yang dapat dipilih memungkinkan booth melayani penahanan senyawa poten dan tugas dispensing standar. Dikirimkan dengan templat dokumen DQ IQ OQ PQ, port uji tantangan PAO dan partikel, serta pencatatan data HMI dengan jejak audit untuk kesiapan 21 CFR Part 11.
| Kelas Kebersihan | Kelas 100 (ISO 5) |
|---|---|
| Material Kontak | SS316L dengan sertifikat 3.1 |
| Kepatuhan | cGMP, EU GMP Annex 1, siap FDA |
| Mode Aliran Udara | Single pass atau resirkulasi |
| Filtrasi | HEPA H14 suplai dan pembuangan |
| Kontrol Tekanan | Digital 0–25 Pa dengan alarm |
| Sistem Kontrol | HMI dengan pencatatan jejak audit |
| Validasi | Port tantangan PAO dan partikel |
| Daya | 380V 50/60Hz tiga fasa |
| Opsi | Timbangan, lampu LAF, integrasi pass box |
YANING memproduksi booth cleanroom dan sistem cleanroom modular dengan fabrikasi panel internal, perakitan FFU, dan dukungan validasi cleanroom. Setiap unit dirakit sebelumnya di pabrik, diuji jumlah partikelnya sebelum pengiriman, dan dikirimkan dengan gambar instalasi, templat dokumentasi IQ OQ PQ, dan panduan teknik jarak jauh. Ukuran khusus, material dinding, dan konfigurasi aliran udara tersedia berdasarkan permintaan.
Kirimkan tata letak ruangan atau persyaratan proses Anda, kami akan mengembalikan proposal 3D dan kutipan dalam waktu 24 jam.
Video
Video
Video
Video
Video
Video
Video
Video
Video
Video
